PCAB Applikatiounskriterien fir qualitativ héichwäerte Drogencomputer z'identifizéieren
Wéi fréier vun der US Food and Drug Administration an der Staatschef-Untersuchungsvirschléi fréi war, war de NECC Personal net respektéiert Gesellschaften déi d'Apotheke komponéieren, och keng bestëmmten Praktiken fir d'Qualitéit vun der Medikamente an d'Sterilitéit ze garantéieren.
Virbereedungen an Patienten konnten verstännege Verwierkunge vu sämtleche pharmazeuteschen Apotheken. Assuéiert dës Beleidegung fir Apdikosen, Studentenapotheker an Apotheker-Techniker fir sech op déi héchste Standard fir Kompostéiere ze halen. Eng exzellente Manéier fir d'Welt ze weisen, déi Dir an Är Kollegen esou maachen, ass d'Medikamente fir Accidentéierung ze verdéngen.
Eng Aart an der PCAB Akkreditatioun
D'Apotheke Compounding Accreditation Board huet seit 2006 iwwer 30 amerikanesch Compounder Apotheken an 38 Staaten iwwerpréift an zertifizéiert Personal, Ariichtungen a Prozeduren. Et zitt an Expertise a Finanzéierung vum
- American College of Apothekaries
- Nationaler Apotheker Association
- Amerikanescher Apotheekisten Associatioun
- National Alliance vun Staat Apotheke Associatiounen
- International Academy of Compounding Pharmacists
- National Home Infusion Association
- National Assoziatioun vu Boarden vun Apotheke
- USA Pharmakopeia
PCAB Akkreditatioun weist datt d'Personal an de Computéiere genuch a laufend Ausbildung bei der Preparatioun vu personaliséierte Dossieren hunn; datt d'Apdikt héich qualitativ aktive pharmazeutesch Ingredienten an Inaktivmaterial benotzen; an datt all Compoundereedungsprozeduren komplett dokumentéiert sinn a wéi se mat etabléierte Formelen konform maachen.
D'Bedeelegung vu Medikamenter iwwer Veteranen kann nëmmen mat PCAB-akkreditéierte Apotheken bestëmmen.
PCAB akkreditéiert sterile an nonsterile Medikament Compounding Praktiken, awer net voucht fir d'Apdikt Arzneimapakt oder Apotheken ausserhalb vun den USA.
NECC war net PCAB-akkreditéiert.
D'Lieser hunn iwwerzeegt datt si an de Prescribers an de Patienten déi si ginn dierfen vun der Akreditéierung vun der Akommes profitéieren, kënnen op d'PCAB Handbuch an online Applikatioun sprangen.
Et fänkt mat de richtege Leit un
Eng PCAB-akkreditéiert Apotheke, laut dem Comité, muss demonstriéieren, datt "all Personal mat Computéieren ... kompetent sinn fir hir engagéiert Aufgaben ze maachen." Dëst gëllt fir Iwwerwaachung Apotheker, Personal Apotheker , Studenten Apotheker déi komponéiert Flichte an Apotheekentechniker hunn. Demonstratioun vu Kompetenzen setzt ze weisen datt d'Mataarbechter all relevant Lizenzen, Zertifizéierung, Uerdegungen an Aschreiwungen halen. Bis den 1. Januar 2015, all Compétitiountechniker an akkreditéiert Apotheken mussen zertifizéiert ginn.
Da brauch Dir Standards, Ausrüstung a Dokumentatioun
D'Apotheek Personal muss och d'Konformitéit mat der USP 795 netsterlech Compoundéiere an USP 797 Sterile Compounding Standards dokumentéieren. Dëst bedeit dat normaler Operatiounsprozeduren op Pabeier oder an Computeren ze maachen an Opzeechnungen ze hunn, déi passend Doséen mat eenzelne Patiente passen.
D'Apotheke muss och Logbicher iwwerpréift wéi a wann d'Bestietnis gedréckt ass, d'Ausrüstung gereinegt a kalibréiert an d'Materialien gi fir Qualitéit a Reinheet getest. Apotheeschen déi PCAB Akkreditéierung brauchen, mussen se erreeche kënnen datt se nëmmen mat API an aner Materialer déi mat USP a National Formulair Standards erlaben , all API op Produkteretikett ze listen an d'Zertifikaten vun Analyse- a Materialen Sécherheetsdatenblätter fir all Substanz déi se benotzen.
Eng bedeitend Viraussetzung fir de Compliance vun der USP 797 an der PCAB-Akkreditatioun ass datt Apdikten Medikamenter ginn déi grouss Risiko fir d'Gesondheet vun de Patiente stellen, wann si kontaminéiert ginn musse Mustere déi ISO-8 Standards erliewen. PCAB betount datt d'Verwäertung méi typesch Ausrüstung wéi d'Kompostéiere aseptesche Isolatoren ass net ëmmer genuch fir d'Sterilitéit ze garantéieren.
Joreszënsen obligatoresch
PCAB Akkreditatioun hängt virun allem iwwer d'Resultater vun on-site Inspektiounen, bei deenen d'Rezensenten d'Personal Qualifikatiounen bestätegen, Ausrüstung a Méiglechkeete kontrolléieren an d'Genauegkeet vu Rekord a Dokumenter garantéieren. Apotheeschen déi op d'initial Akkreditatioun oder Reaccreditéierung bezuelen, bezuelen déi volle Käschten pro Inspektioun.
Apotheken bezuelen och eng eemoleg Bewerbungsgebühr a jährleche Gebuere baséiert op der Kompositiounspolizei.